바이오시밀러 관련주 9종목

바이오시밀러 관련주에 대해 알아보겠습니다. 바이넥스,알테오젠,셀트리온제약,셀트리온헬스케어,한올바이오파마,팬젠,이수앱지스,에이프로젠제약,삼성바이오로직스 등이 있습니다.

바이오시밀러 관련주

 

 

 

바이넥스 (바이오시밀러 관련주)

 

바이오시밀러 관련주

 

-기업소개

동사는 의약품 생산 및 생산품의 판매, 최근 제약산업의 신성장동력으로 주목을 받고 있는 바이오의약품의 연구개발, 바이오의약품 생산대행을 하는 CDMO 사업을 주된 사업으로 영위함.

2018년 3월 CAR-T 세포치료제 신규사업을 위해 미국 페프로민 바이오의 지분 10.30%를 확보함. 2019년 6월 (주)바이젠 주식매매로 지분 추가 취득함(취득후 지분율 90%).

매출은 의약사업부 65.7%, 바이오사업부 34.3%로 구성됨.

 

-기업실적

2019년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 20.4% 증가, 영업이익은 63.9% 증가, 당기순이익은 34.2% 증가.

일본 니치이코제약으로의 레미케이드 바이오시밀러 수출물량 증가와 바이오의약품 CMO 수요 증가로 호실적 기록하며 외형 및 이익 대폭 성장 지속.

레미케이드 바이오시밀러의 미국 수출 확대가 기대되고 있으며, CDMO 사업의 경쟁력도 확보하고 있어 2019년 사상최대 실적 달성.

 

 

알테오젠 (바이오시밀러 관련주)

 

바이오시밀러 관련주

 

-기업소개

동사는 2008년 설립되어 2014년 기술특례로 코스닥 시장에 상장한 바이오기업임.

항체약물 융합(ADC) 기술등을 활용한 기존 바이오의약품을 개선하는 바이오베터 사업과, 이머징 마켓을 타겟으로 아일리아, 허셉틴 등 바이오시밀러 개발 사업을 영위중.

원천기술로 ADC 기술(NexMabTM), 바이오의약품의 반감기를 증가시키는 NexPTM 융합 기술, 정맥주사를 피하주사 제형으로 변경시키는 hybrozyme 기술 등을 보유.

 

-기업실적

2019년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 113.3% 증가, 영업손실은 70.6% 감소, 당기순손실은 89.7% 감소.

라이센스 계약체결로 인한 매출액 증가하였고, 영업손실 축소됨.

정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 히알루로니다아제 원천기술을 2018년도에 개발하여 특허 출원하였으며, 2019년 11월 10대 글로벌 제약회사와 1.6조 규모의 라이선싱 아웃 계약 체결, 향후 실적 기대.

 

 

셀트리온제약 (바이오시밀러 관련주)

 

바이오시밀러 관련주

 

-기업소개

동사는 KGMP, cGMP, EU-GMP 적격업체로, 충북 진천과 오창에 생산 및 품질 관리시설을 갖추고 40여 전문의약품을 생산하고 있으며, 다양한 제품파이프라인을 보유중임.

주력제품 고덱스는 기존 간질환치료제인 헤파디프와 DDB제제의 배합 비율을 찾아 2상,3상 임상 실시로 5년 노력 끝에 개발함.

바이오시밀러 국내 독점판매권과 유통권을 확보함으로써 기존 케미컬 의약품과의 시너지 확대를 통한 시장지배력 강화를 도모하고 있음.

 

-기업실적

2019년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 18.1% 증가, 영업이익은 312.9% 증가, 당기순이익 흑자전환.

고덱스가 651억 실현, 타미풀 31억 등 전 품목이 고른 실적을 달성, 1,129억원의 매출을 실현하였음. 그 외 램시마, 트룩시마, 허쥬마가 성장세를 이어감.

해외 진출을 위해 2018년 1월 국내 최초로 미국 식품의약국으로부터 내용고형제 의약품 제조시설 cGMP 승인을 받고, 유럽규제기관 실사도 완료하였음.

 

 

셀트리온헬스케어 (바이오시밀러 관련주)

 

바이오시밀러 관련주

 

-기업소개

1999년 12월 설립된 동사는 주요 계열사인 셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의 글로벌 마케팅 및 판매를 독점적으로 담당하고 있음.

동사가 주력하고 있는 바이오시밀러 제품은 인플릭시맙(램시마), 리툭시맙(트룩시마), 트라스투주맙(허주마) 등임.

글로벌 제약사인 화이자, Teva 등을 포함하여 110여개 국가에서 30개 파트너와 판매 및 유통 파트너십을 구축하고 있음.

 

-기업실적

2019년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 54.3% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익은 470.5% 증가.

CT-P17는 2020년 3월 유럽의약품청(EMA)에 허가 신청을 완료했으며, CT-P16의 임상 3상을 진행중에 있음.

램시마, 트룩시마, 허쥬마는 대부분 간접판매 방식을 취하고 있으나, 앞으로는 직접판매 방식을 확대 예정임. 이에 따라 유럽 및 중남미 지역에서 종속 법인을 설립하는 등 준비를 진행중에 있음.

 

 

한올바이오파마 (바이오시밀러 관련주)

 

바이오시밀러 관련주

 

-기업소개

1973년 11월 20일 선경제약으로 설립되었으며 1989년 12월 28일 유가증권시장에 상장함.

동사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조 및 판매이며 신약개발은 자가면역질환, 안구질환, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있음.

제약산업은 국민의 생명과 안전에 직결되는 산업으로 타 산업에 비하여 정부의 규제가 강한 산업임.

 

-기업실적

2019년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 20% 증가, 영업이익은 251% 증가, 당기순이익은 117% 증가.

매출액 전 부문에서 고르게 증가함에 따라서 영업이익과 당기순이익 역시 대폭 증가함.

부가가치가 높은 마진품목의 판매에 중점을 두어 이익극대화를 도모하고 있고 특히 의약분업시대에 대응하기 위해 제품력이 뛰어난 우수의약품의 개발에 전력을 다하고 있음.

 

 

팬젠 (바이오시밀러 관련주)

 

바이오시밀러 관련주

 

-기업소개

동사는 바이오시밀러 의약품의 개발 및 제조 등을 주요사업으로 2010년 1월 29일에 분할설립되었고 2016년 3월 11일에 코스닥시장에 상장되었음.

원천기술인 PanGen CHO-TECH™ 기술과 바이오의약품 제품화 기술을 활용하여 바이오의약품 개발기술 이전서비스 및 바이오시밀러 의약품 개발 및 생산, 판매 등의 제품화 사업을 영위하고 있음.

PanGen CHO-TECH™ 기술이란 CHO세포에 특화된 단백질 발현기술임.

 

-기업실적

2019년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 49.3% 감소, 영업손실은 162.1% 증가, 당기순손실은 93% 증가.

원가율 개선에도 불구하고 매출 부진과 판관비 증가의 영향으로 영업적자 폭이 확대됨.

빈혈치료제인 바이오시밀러 EPO의 국내 품목허가 승인을 받아 매출확대에 기여할 것으로 기대됨. 향후 이슬람국가 등으로 추가적인 품목허가 진출을 진행할 예정임.

 

 

 

이수앱지스 (바이오시밀러 관련주)

 

바이오시밀러 관련주

 

-기업소개

2001년 설립된 동사는 바이오의약품의 연구개발을 주요사업으로 영위하고 있는 이수그룹 계열회사임.

혈전형성을 억제하는 항체치료제인 클로티냅, 유전성 희귀질환인 고셔병과 파브리병을 치료하기 위한 효소치료제인 애브서틴과 파바갈을 개발하여 판매 중임. 현재 후속 제품 4개가 진행 중에 있음.

바이오의약품 개발 사업 외에 세계의 희귀의약품을 국내도입과 판매 사업을 진행하고 있으며 2018년부터 윌슨병 치료제 트리엔탑을 판매 중임.

 

-기업실적

2019년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 25.5% 증가, 영업손실은 25.9% 증가, 당기순손실은 37.2% 증가.

개발 투자에 주력하여 다양한 임상실험을 진행중이며 최근 미국의 비접촉 생체인증 업체인 크루셜트랙과 전략적 업무협약을 체결하는 등 시장확대에 힘쓰고 있음.

국내에서 임상 1상을 진행한 피하주사제형의 차세대 Factor IX인 DalcA를 개발하는 미국 카탈리스트 바이오사이언시스가 임상 2b상을 종료하였음.

 

 

에이프로젠제약 (바이오시밀러 관련주)

 

바이오시밀러 관련주

 

-기업소개

동사는 1960년 설립되어 의약품의 제조 및 판매를 주된 사업영역으로 하고 있으며, 아미노산 수액제, 항생제 등을 특화하여 생산 판매함.

주요 제품으로 광범위 항생제(라타목스), 고지혈증 치료제(라토바정), 경구용세펨계항생제(세파클러), 식욕억제제(틴틴정) 등이 있음.

레미케이드 바이오시밀러 항체치료제, 리툭산 바이오시밀러 항체 치료제, 허셉틴 바이오시밀러 항체 치료제에 대한 국내 임상 개발 및 국내 사업화 권리 추진 예정.

 

-기업실적

2019년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 12.1% 증가, 영업손실은 137.3% 증가, 당기순손실은 584.4% 증가.

우수한 연구 기술과 생산 라인을 갖추고 있고 항암제, 순환기용약, 신경계약물 등 280여종 이상의 치료약을 바탕으로 전문약 시장에 주력하고 있음.

지난해 말 모회사이자 바이오시밀러 제조업체인 에이프로젠이 국내 바이오기업 중 최초로 유니콘 기업 명단에 이름을 올림.

 

 

삼성바이오로직스 (바이오시밀러 관련주)

바이오시밀러 관련주

 

-기업소개

삼성그룹의 계열사로 2011년 04월 설립되었으며, 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 영위.

2018년 cGMP 생산을 시작하여 2019년 반기말 기준 36.2만리터 생산설비를 가동 중이며, 이 시장에서 선발업체를 추월해 생산설비 기준 세계 1위 CMO로 도약.

동사의 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠바이오텍은 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행 중.

 

-기업실적

2019년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 30.9% 증가, 영업이익은 64.8% 증가, 당기순이익은 9.5% 감소.

코로나 19 치료제 개발 중인 Vir 사와 4,400 억원 규모의 대량 생산 계약을 체결하였음. 해당 계약으로 2019년 3 공장 수주 목표를 모두 달성하였음.

코로나 19 로 인해 CMO수요 증가로 CMO 성장뿐만 아니라 CDO 사업부 등 전반적으로 성장이 크게 이루어질 것이라 기대하고 있음. 

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이상으로 바이오시밀러 관련주에 대해 알아보았습니다.

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